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吹响“护航行动”号角 儋州严厉打击药品、医疗器械等领域违法犯罪行为
椰网 黄桂风 2022-05-26 14:51

  近日,国际旅游岛商报记者从儋州市市场监督管理局获悉,为加大儋州市药品安全监管力度,严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为,严查严防严控质量安全风险,切实保障人民群众用药安全有效,按照省药监局、省市场监督管理局的工作部署,今年,儋州市市场监督管理局在全市范围内深入开展为期一年的药品安全专项整治行动。

  加强市场监管防线营造安全放心消费环境

  日前,儋州市市场监督管理局印发了《关于深入开展药品安全专项整治“护航行动”工作的实施方案》(以下简称《方案》),《方案》工作目标为:严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点,严查严防严控质量安全风险,集中深入开展药品安全专项整治“护航行动”,查处一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪线索,消除一批风险隐患,完善一批监管制度,堵塞监管漏洞,消除监管盲区,提升监管能力,切实维护海南自贸港药品安全和人民群众生命健康。

  为扎实推进全市深入开展药品安全专项整治行动工作部署,该局成立由局长林书连为组长的药品安全专项整治“护航行动”工作组,分别在药品领域、医疗器械领域、化妆品领域、打击无证生产经营行为等开展专项整治。

  据了解,专项整治行动主要覆盖药品、医疗器械、化妆品全部监管对象,在加强日常监管的基础上,从检查核查、监督抽检、不良反应(不良事件)监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规信息。对发现的违法违规线索,进行延伸检查,协查核实,追根溯源,及时移送,立案查处。同时通过向社会公开征集违法违规线索,拓展线索来源。充分利用大数据开展分析研判,认真筛查涉嫌违法违规的大案要案线索,切实提高专项整治的针对性、靶向性和有效性。对各类违法违规线索,建立问题清单,实施销号管理;对各类问题线索,追根溯源,彻查产品渠道,依法责令违规企业停产停业、召回问题产品,严控质量安全风险。

  国际旅游岛商报记者注意到,此次专项整治从2022年2月份开始,至11月结束,分三个阶段进行:组织动员阶段(2月-3月中旬)、全面整治阶段(3月下旬-10月底)、总结提升阶段(11月份)。

  筑牢安全屏障深入开展药品安全专项整治督导检查

  为更好的落实药品安全专项整治“护航行动”工作,连日来,儋州市市场监督管理局执法人员奔赴医疗机构、药品零售企业及各个乡镇开展药品抽样、药品安全宣传、督导检查等工作。

  在药品抽样工作中,该局根据药品质量抽检工作要求,在抽检中注意抽检品类多样性,覆盖不同制剂以及不同药品类型,加强抽检靶向,提高工作实效性。目前完成33批次的药品抽样与检测送样,尚未收到不合格样品检验报告书。

  在南丰镇头佑村少数民族聚集地开展用药安全宣传活动中,该局工作人员向当地群众科普安全用药的相关知识,发放宣传资料,特别是对特殊药品的安全认识,共同推进药品安全知识在少数民族聚集地的普及提高少数民族居民用药知识水平,活动期间共发放宣传手册及折页80余册,让少数民族群众更深刻的认识到,安全用药的重要性,及特殊药品给个人、家庭、社会带来的危害,同时,动员安全用药从自我做起,为构建“民族团结、社会和谐”的社会环境贡献自己的力量。

  在对洛基卫生院药品质量风险排查工作进行督导检查时,发现存在药品人员未建立健康档案等问题,已当场督促其整改。通过药品质量风险排查,进一步避免了管理不规范、不到位,导致药品流通、使用环节质量风险隐患等情况的发生。

  严查药品领域违法违规行为全面排查风险隐患

  记者了解到,为扎实推进全市深入开展药品安全专项“护航行动”工作,日前,儋州市市场监督管理局召开药品安全专项“护航行动”工作部署会,对深入开展药品安全专项整治“护航行动”和“医疗机构药品质量风险排查专项整治”行动进行安排部署,明确本次专项整治的主线是严查药品领域违法违规行为,全面排查风险隐患。要着力围绕疫情防控产品、集采中标产品、特殊药品、无菌和植入性医疗器械等重点品种;同时紧盯农村、城乡接合部等重点区域。

  据介绍,在药品经营使用环节情况方面,该局发动基层市场监管所针对农村、城乡接合部等重点地区回收药品、过期药品,打击从非法渠道购进使用药品行为;打击“挂靠”“走票”,通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售药品行为;打击违法回收药品或者从药品生产、经营企业骗购套购国家管制药品等行为。第一季度洋浦分局和各基层市场监管所共检查药品零售企业190家次,药品使用单位36家次,其中对药品零售企业责令改正16家次,警告2家次,药品使用单位责令改正3家次。截至目前,执法支队共办理一般案件12宗,当场处罚案件15宗。

  医疗机构药品质量风险排查专项方面,制定下发《关与开展医疗机构药品质量风险排查专项工作方案》给洋浦分局、各基层所、行政执法支队,并召开专题会议部署医疗机构药品质量风险排查专项和特殊(麻醉、精神)药品使用环节专项检查工作。第一季度共排查23家医疗机构,其中公立医院16家,私立医院、村卫生室等其他医疗机构7家,任务完成率33%,未发现药品使用环节违法违规行为;排查特殊药品使用单位16家,任务完成率30%,均未发现特殊(麻醉、精神)药品流弊问题。

  药品网络销售违法违规行为专项方面,印发《关于做好零售药店线上销售药品统计的通知》给儋州市各零售药店,对线上或入驻第三方平台销售药品的药店数量等情况进行摸底,梳理下一季度检查方向。

  药品监督抽检方面,制定年度抽检方案,开展省级药品监督抽检工作,目前已完成33批次药品抽样并送检,其中补充检验专项1批次,药品流通使用环节专项32批次。

  儋州市市场监督管理局有关负责人表示,下一步将继续开展药品安全专项整治“护航行动”,严厉查处药品医疗器械化妆品违法违规行为,并加大对药品医疗器械化妆品的普法宣传教育力度,维护广大市民群众的健康安全。

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